本文从手术感染控制线索出发，简要地回顾了国内外手术室标准沿革，以及我国医院洁净手术部标准与规范编制的思路，并指出：最近国际上出现的感染控制新思路与相应技术措施，将会对手术室标准发展有较大影响。

术后感染控制，一直是制约外科技术发展的主要因素。过去单纯依赖化学消毒与药物控制临床感染，不仅使耐药性菌株不断产生，而且使引起术后感染的主要致病菌，也发生了很大的变化。

过去，外科感染主要是由链球菌和金黄色葡萄球菌引起的；现在，以前被认为非致病的类别，如绿脓肝菌和真菌，也逐渐成为了致病菌，因而加大了手术环境控制的难度。甚至连人体内的常驻菌，也开始导致感染、混合感染和二重感染。

目前，抗药菌株的唯一克星超强抗生素，即被称为“人来对付顽固性耐药菌株的最后一道防线” 的“万古霉素”，最近也被发现了耐药菌株而面临失效。

20世纪60年代初，关节置换等深部手术取得了巨大进步，而控制术后感染，成为了相关手术成功的关键。 采用空气净化控制术后感染，取得了很大成效。近年来的洁净技术发展，使外科手术几乎已无禁区。为了避免工业洁净技术的负面影响，各国都致力于发展手术环境的控制技术，并于20世纪70年代末80年代初，开始形成了相关的标准。

20世纪90年代，我国涉足手术室的现代化，于1994年颁布了《医院洁净手术部建筑技术规范》。1997年，我国开始着手编制医院洁净手术部标准和规范。当时，我国医院建设高潮刚刚兴起，尤其是三甲综合医院手术部急需改造，但国际上又无统一的标准，且各国的标准和分级差别很大，均不适合我国国情。由于缺乏适用的指导标准，和正确的引导措施，国内工程公司无据可依；一些涉外的工程公司，打着各自国家标准的旗号承接工程，结果导致了市场竞争无序和多国标准并行的局面。因此，当时急需制定适合我国国情的自有标准与规范。

我国《医院洁净手术部建设标准》与《医院洁净手术部建筑技术规范》，确立了以细菌浓度分级，以空气洁净度为保障措施，并一再强调：洁净度只是验收指标，菌浓才是运行指标。在当时，比较我国1994年出台的“军标”，这种做法是一个进步。

在我国的现实条件下，如不用洁净度这个指标，那么过滤器质量及其安装的优劣，气流如何，都无法控制，而这对于确保手术室的环境质量是极其不利的。事实上，洁净度是控制手术室设计与施工质量的一个有效指标，并非是给医院手术室建设加码。我国规范在当前技术和管理水平下，加一个洁净度级别是完全必要的。

我国的“洁净手术部规范”提出了湿度优先控制、最大限度地切断细菌来源（新风三级过滤）、防止空调系统微生物二次污染等要求。后来研发并已投入生产使用的手术室专用空调机组，也具有这种特点。所以我们的规范和产品，都是符合国际控制理念发展趋势的。

2003年，我国在修订国家标准《综合医院建筑技术规范》时，根据欧美手术感染控制理念的最新进展，提出了“一般手术部”的定义与技术措施，降低了末端过滤器的效率、送风量与正压控制的要求。这些都将更加有利于我国一般手术部的改造与建设。

希望我国《医院洁净手术部建设标准》与《医院洁净手术部建筑技术规范》在进行修订的时候（如果此时有ISO国际标准颁布，恐将无条件等效采用），一定要将手术感染的先进控制理念与我国国情（例如室外空气污染重、管理水平有待提高等）有机地结合起来，使我国手术部的标准与规范进一步提高与完善